中药复方适宜干预轻中度抑郁症,如逍遥散在改善CUMS大鼠抑郁样症状的同时,有着改善抑郁症鉴症、副作用小、复燃率低等特点。其中,从经典中医方剂的基础研究出发,阐明抗抑郁药效物质和作用机制,是研发现代抗抑郁中药新药的思路之一。目前,在药品说明书中的功能与主治上明确治疗抑郁的上市中药复方有4个。
舒肝解郁胶囊
由贯叶金丝桃和刺五加组成的中药复方制剂,为国家食品药品管理局于2008年批准的第一个用于临床治疗轻中度抑郁症的中药,目前由成都康弘药业集团股份有限公司生产上市。动物实验表明[11],舒肝解郁胶囊能显著改善CUMS结合孤养诱导的抑郁模型大鼠的抑郁症状,其疗效与氟西汀相当,其抗抑郁机制可能为能够增加大鼠海马和mPFC区的p-CREB和BNDF的表达,促进抑郁模型大鼠海马区神经细胞损伤的修复和或新生,重新调节神经递质水平有关。临床试验表明[12],基于汉密尔顿抑郁量表评估,舒肝解郁胶囊组总有效率68.0%,安慰剂组29.0%;基于中医证候评估,舒肝解郁胶囊组有效率为59.0%,安慰剂胶囊组有效率为23.7%,舒肝解郁胶囊的抗抑郁疗效优于安慰剂,安全性与安慰剂相当。
金香疏肝片
上海双基药业有限公司自主研发的中药6类新药,由柴胡、香附、枳壳等十二味常用中药组成,具有疏肝健脾、解郁安神之效,已经上市。药效学研究证明其对药物诱发的抑郁症有治疗作用,具有抗行为绝望作用,并有一定的保护和增强学习记忆功能。Ⅰ、Ⅱ期临床研究初步证明其治疗抑郁症(肝郁脾虚证)安全、有效[13],现2016年正在进行Ⅳ期临床试验。
舒眠胶囊
于2012年批准由贵州大隆药业有限责任公司生产,由酸枣仁(炒)、柴胡(酒炒)、白芍等八位中药组成,疏肝解郁,宁心安神,用于抑郁症睡眠障碍的治疗。临床试验表明[14],舒眠胶囊联合帕罗西汀治疗抑郁症睡眠障碍优于单用帕罗西汀,且不增加ADR发生率,依从性好。
安乐胶囊
由柴胡、当归、川芎等八味中药组成,舒肝解郁,用于精神抑郁,失眠等适应症,由葫芦岛国帝药业有限责任公司生产上市。
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